page_head_bg

Balita

Ang COVID-19 na antigen test ng kumpanya ng Tsino ay nagwagi sa "Grand Slam" ng 15 mga bansa kabilang ang Alemanya, Pransya, Italya at Portugal sa isang hakbang!

Sa kasalukuyan, dahil sa pagkalat ng mga mutant virus at iba pang mga kadahilanan, ang COIVD-19 epidemya sa maraming mga bansa sa Europa ay tumalbog muli. Ang data ng epidemya na inilabas ng WHO European Office ilang araw na ang nakalilipas ay nagpapakita na ang epidemya sa Europa ay nagpakita ng halatang mga palatandaan ng pagkasira sa tatlong magkakasunod na linggo.

Sa ilalim ng impluwensiya ng epidemya, ang Europa, na may populasyon na halos 800 milyon, ay naglagay ng isang malaking demand para sa mga produktong COVID-19 na antigen detection. Dahil ang pagtuklas ng antigen ay may isang tiyak na teknikal na threshold, ang mga produkto at tagagawa ay may halong mabuti at masama. Bilang tugon sa mababang threshold ng CE at kadalian ng deklarasyon, ang mga ministro ng kalusugan sa Europa ay nag-set up ng isang pambansang sistema ng sistemang "whitelist" batay sa batayan na ito, at ang mga tagagawa at produkto lamang na kasama sa "whitelist" ang maaaring payagan na gumawa ng mga benta sa bansa.

Bilang tugon sa kinakailangang ito, aktibong nagsusumikap ang mga tagagawa ng Tsino na maisama sa "whitelist" ng mga bansang Europa. Kabilang sa mga ito, ang New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) ay sumulpot at pumasok sa lahat ng mga bansa sa Europa na kasalukuyang mayroong isang "whitelist" na sistema at nanalo sa European bagong korona ng antigen na nakitang whitelist na grand slam! Kasama sa mga bansang ito ang Alemanya, Pransya, Italya, Switzerland, Portugal, Czech Republic, Belgium, Hungary, Greece, Moldova, atbp. Kabilang sa mga ito, ang mga produktong antigen ng NEWGENE ay matagumpay na naipasa ang German PEI clinical test at ang klinikal na pagsubok ng Swiss BAG, dalawa sa pinakamataas na mga pagsubok na naglalaman ng ginto sa Europa.

image1

Matagumpay na naipasa ang Bagong Gene ang pagsusuri sa PEI ng Aleman

image2

Matagumpay na naipasa ang Bagong Gene ang pagsusuri sa Swiss BAG

Ang pagpasok sa "whitelist" ng iba't ibang mga bansa at pagpasa sa lokal na klinikal na pagsubok ay ang mga kinakailangan para sa pag-aaplay para sa self-test ng sariling bahay ng antigen. Gamit ang buong liberalisasyon ng mga aplikasyon sa kwalipikasyon sa self-test sa bahay sa mga bansa sa EU, ang mga produkto ng COVID-19 na antigen ng NEWGENE ay sasakupin ang isang mahalagang posisyon sa merkado ng Europa.

Napapansin na bilang karagdagan sa merkado ng Europa, ang NEWGENE ay gumawa din ng maagang layout sa merkado ng Timog Amerika at Africa at nakakuha ng emergency na pahintulot (EUA) at pag-import ng mga permit mula sa mga bansa tulad ng Peru, Argentina, Ecuador, Kenya at Zimbabwe . Kabilang sa mga ito, ang NEWGENE ay kasalukuyang nag-iisang produktong Intsik na COVID-19 na antigen detection na produkto na kinikilala ng Kenyan Ministry of Health.

Sa kasalukuyan, ang sitwasyon ng pag-iwas at pagkontrol sa dayuhang epidemya ay malubha pa rin. Para sa mga biyolohikal na kumpanya ng Tsino, habang nakatuon sa paggamit ng teknolohiya upang suportahan ang paglaban sa epidemya, nagsimula din ito sa pagkakataong bumuo ng impluwensyang pang-ibang bansa ng mga tatak ng Tsino.

Ang NEWGENE ay isang high-tech na kumpanya na magkakasamang namuhunan at itinatag ng mga dalubhasa sa biotech sa industriya. Pangunahin itong nakikibahagi sa pagsasaliksik at pag-unlad, paggawa at pagbebenta ng mga biological na produkto. Nakatuon ito sa pagbuo mula sa mga biyolohikal na materyales tulad ng antigens at antibodies, hanggang sa in vitro diagnostic reagents at mga kaugnay na kagamitan, at diyagnosis na tinulungan ng artipisyal na talino. Sistematikong layout ng buong kadena ng industriya. Ang kumpanya ay naipon ng malalim na mapagkukunan ng kooperasyon sa domestic at foreign system ng medikal at pangkalusugan at nagtatag ng pangmatagalan at matatag na mga channel ng kooperasyon sa maraming mga bansa sa Europa, Timog Silangang Asya, Gitnang Silangan, Africa, at Timog Amerika. Sa kasalukuyan, ang mga produktong pagsubok sa COVID-19 ng NEWGENE ay na-export sa higit sa 50 mga bansa sa buong mundo. Naniniwala ako na maraming parami ng mga tatak ng Tsino tulad ng BAGONG GENE ang gaganap ng mahalagang papel sa pagtulong sa mundo na labanan ang epidemya!

image3

Aleman Pagrehistro ng whitelist ng BfArM

image4

Pranses pagpaparehistro ng whitelist

image6

Italya pagpaparehistro ng whitelist

Query URL: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(sumulat ng Bagong Gene sa Denominazione fabbricante)

image8

Portugal pagpaparehistro ng whitelist

image9

Czech pagpaparehistro ng whitelist

image10

Belgian pagpaparehistro ng whitelist

image11

Greece pagpaparehistro ng whitelist

image12

Hungarian pagpaparehistro ng whitelist

image13

Argentina Lisensya sa Pag-import

image14

Peru Pahintulot sa Emergency (EUA)

image15

Ecuador nakarehistro

image16

Kenya Pahintulot sa Emergency (EUA)

Makipag-ugnay Impormasyon

Address

No. 1700, Hilagang Tianfu Avenue, Chengdu High-tech Zone, Lalawigan ng Sichuan, Tsina


Oras ng pag-post: Abr-09-2021